Un quadro normativo più moderno per superare anni di frammentazione, garantire cure tempestive e uniformi…
…su tutto il territorio e attrarre nuovi investimenti in Italia. È l’ambizioso obiettivo del disegno di legge delega per il Testo Unico della legislazione farmaceutica, approvato in prima lettura al Senato e ora all’esame della Camera. Se ne è discusso a Roma durante l’incontro “Il futuro della legislazione farmaceutica: una visione di sistema”, che ha messo attorno allo stesso tavolo istituzioni, comunità scientifica, industria e associazioni dei cittadini.
Il provvedimento mira a semplificare la governance del settore farmaceutico italiano, affrontando nodi cruciali come la riduzione dei divari regionali nell’accesso ai farmaci innovativi, il superamento del payback e la prevenzione della carenza di medicinali essenziali.
Le voci dei protagonisti
Marcello Gemmato, Sottosegretario alla Salute: “Il Testo Unico è una riforma attesa da decenni, necessaria per dotare il Paese di un quadro regolatorio organico. L’obiettivo è accelerare l’accesso alle innovazioni e rafforzare la capacità dell’Italia di attrarre ricerca e investimenti, mantenendo sempre al centro il diritto alla salute.”
Loreto Gesualdo, Presidente FISM: “Non è solo una sfida burocratica o commerciale, ma un mutamento sociale che guiderà la medicina di domani. Le Società Scientifiche mettono a disposizione il proprio know-how affinché la nuova normativa sia guidata dal rigoroso metodo scientifico.”
Paolo Daniele Siviero, Direttore Accesso e Strategie Regolatorie Farmindustria: “L’Italia vanta una leadership europea nel settore, ma servono certezze, regole stabili e tempi prevedibili. Le priorità sono ridurre i costi insostenibili del payback e velocizzare l’accesso alle cure per continuare a essere scelti nella competizione globale.”
Michele Uda, Direttore Generale Egualia: “Il prezzo non può essere l’unico criterio di sostenibilità: serve tutela per la produzione continentale. Gravare le imprese che garantiscono farmaci equivalenti e biosimilari con un payback indifferenziato rischia di indebolire la capacità produttiva e aggravare le carenze sul mercato.”
Maria Vitale, Responsabile Programmi Salute di Cittadinanzattiva: “Il vero banco di prova sarà l’impatto concreto sui cittadini. Bisogna superare le disuguaglianze regionali, la burocrazia dei piani terapeutici e le carenze di scorta. Chiediamo che le associazioni dei pazienti siano coinvolte sin dall’istruttoria dei decreti attuativi.”
Ugo Cappellacci, Presidente XII Commissione Affari Sociali della Camera: “Il Testo Unico permette di superare decenni di stratificazioni normative. Vogliamo costruire un sistema più semplice e integrato, che rafforzi la rete delle farmacie territoriali e garantisca il diritto alle cure in modo uniforme su tutto il territorio nazionale.”
I punti chiave del percorso legislativo
- Equità di accesso: uniformare i tempi e le modalità di erogazione dei farmaci in tutte le Regioni, eliminando le disparità territoriali.
- Sostenibilità e filiera: rivedere i meccanismi di payback per non soffocare le imprese ed evitare l’interruzione dei percorsi terapeutici dovuta a carenze di stock.
- Prossimità ed interoperabilità: potenziare la rete delle farmacie territoriali, specialmente nelle aree interne, e migliorare la condivisione digitale dei dati tra medici e farmacisti.
